FDA批准首款口服微生物疗法上市,公司获2.5亿美元资金支持

4月27日,Seres Therapeutics,Inc.(Nasdaq:MCRB)和雀巢健康科学公司宣布美国FDA已经批准VOWST(粪便微生物孢子,活菌)上市,原名SER-109,一种口服给药的基于微生物群的治疗方法,用于预防成人在复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后复发。VOWST不适用于CDI的治疗。
Seres总裁兼首席执行官Eric Shaff表示:“自十多年前由Flagship Pioneering创立以来,Seres一直引领着微生物组疗法的发展,今天美国FDA批准VOWST作为第一种口服微生物组疗法,用于预防复发性艰难梭菌感染,这对患者群体和Seres来说都是一个巨大的里程碑。通过VOWST,我们和雀巢健康科学公司有机会防止一大群成年rCDI患者复发,包括那些经历过首次复发的患者。”
雀巢健康科学首席执行官Greg Behar表示:“我们与Seres的战略合作是雀巢健康科学持续致力于在胃肠道领域取得进展,以满足未满足的患者需求的一部分。我们的团队在胃肠道疾病方面拥有丰富的经验,并准备与医疗专业人员合作,开始解决患者的这一关键需求。我们预计VOWST将于6月推出,并期待着帮助患者。”
2021年7月,Seres和雀巢健康科学达成协议,在美国和加拿大共同将VOWST商业化。雀巢健康科学公司正在利用其全球制药业务,发挥商业化牵头方的作用,包括利用其现有的基础设施、胃肠道销售队伍和付款人准入团队。
Seres将从雀巢健康科学公司获得1.25亿美元的里程碑付款,这笔款项与美国FDA批准上市有关。VOWST商业化后,每家公司将有权平等分享商业损益。

同时,Seres Therapeutics今天宣布已签订一项新的2.5亿美元优先担保债务贷款(“定期贷款”),该贷款由Oaktree Capital Management,L.P.管理的基金提供。Oaktree是全球生命科学行业债务和特许权使用费融资的领先提供商。自2020年以来,Oaktree管理的基金已为医疗保健领域的31家公司投资超过30亿美元。